致 中 醫 大 夫
尊敬的中醫大夫:
請您將一種新的中藥服用方法——微粉中藥散湯劑介紹給患者
微粉中藥散湯劑方劑的確定及服用方法:請您按正常中醫診斷程序對就醫的病人進行診斷,正常開出湯劑處方。病人可按醫囑用正常的湯劑服用方法用藥2~3付。再次就醫時,請您向病家了解情況,確認您次處方是否妥貼,這是處方試用過程(當然,如您已有足夠經驗,也可省去試用處方的過程)。如果妥貼,需要繼續用藥時,您可征詢病家的意見是否使用散湯劑,病家同意後,可將您的處方中藥,使用振動式超微粉碎機加工成300目95%的微粉,這樣您的微粉中藥散湯劑就誕生了。這種微粉讓病人一次用藥8~10克(也就是相當於(yu) 兩(liang) 顆大蜜丸的用藥量),一天2~3次。用藥時病人可用開水衝(chong) 勻後口服(這時略帶生藥味),亦可以在用開水衝(chong) 勻後,上火煎至沸騰,再微火煎1~2分鍾,整個(ge) 過程也就是3~5分鍾的事。晾溫後全服(藥末和湯水全服),此時已全無生藥味。當然您應密切注意病人有無不適反應。如有不適,請您及時調整方劑。這時您應想到減少劑量,再就是考慮一下不適反應可能和方中哪一味藥有關(guan) ,有關(guan) 的那種藥的劑量減下來。不過,幾百例臨(lin) 床經驗證明:這種反應是很罕見的。進一步的工作就是深入觀察療效了,您還可以根據病人的情況精心調整您的處方,使您使用的微粉中藥散湯劑步入更高的境界。
請各位尊敬的大夫思考一下,中藥這種用法是否具備以下特點:
1、病人用藥省事,省時(3~5分鍾)。微粉中藥散湯劑服用量小,出差旅行都可攜帶,便於(yu) 堅持用藥。
2、服用微粉中藥散湯劑時,口中無砂礫感,無難以下咽的感覺易被病人接受,當然良藥還是苦口的,味道不會(hui) 有太大變化。
3、節省藥材,已有的經驗證明,可節省藥材50%—70%—80%—90%,節省所得效益在病家和醫家之間合理分配後,可使醫患雙方都得利,作到皆大歡喜。
4、符合中醫傳(chuan) 統理論的要求,符合散劑和湯劑的用藥傳(chuan) 統。全成份入藥—符合中醫天人合一的思想。您可以盡施您辯證施治(現代名詞叫個(ge) 性化用藥)的才華,服務於(yu) 您的病人。經過一段積累和用心總結,您可以形成您自己的一套方便獨特的用藥體(ti) 係。
有上述的四大優(you) 點,我們(men) 想如果您使用微粉中藥散湯劑用藥,肯定會(hui) 受到病家的歡迎,到您處就醫的病人會(hui) 大大增加。
這種用藥方式的根據是什麽(me) 呢?
1、散劑是中醫重要的傳(chuan) 統劑型,大量的散劑特製是湯、散劑共用的,應用經驗存在於(yu) 各種中醫典籍驗方中,存在於(yu) 各位大夫的經驗之中,應用散劑成功治療疾病的例證不勝枚舉(ju) 。300目95%細度的散劑是現代製藥工程的成果。散劑的特征未變,隻不過是藥粉的細度更細了,中藥中的動植物細胞已被全部打破了。湯劑是我們(men) 臨(lin) 床常用的劑型,現在把散劑煎一下再服用,符合了湯劑的用藥要求。這樣,散劑、湯劑二者的優(you) 點都能體(ti) 現出來。散湯劑也就應運而生了。
2、劑量問題:統計表明,已有典籍上的成方,散劑的平均用量為(wei) 湯劑平均用量的1/5。
部分醫生用300目95%微粉的實踐表明,8~10克的用量是適宜於(yu) 大多數情況的。相當於(yu) 原湯劑的50%—20%—10%。用量多了,有時病人出現不適,用量少了療效有所影響。當然,用量大小主要的是決(jue) 定於(yu) 各位大夫的治病經驗和治療疾病的需要,處方權在您手中,用量多少還是要靠您。根據病情下判斷,一回生,二回熟,用多了經驗也就出來了。
有人曾長期研究一種降糖藥,用湯劑時一劑500~600克,改造為(wei) 顆粒煎劑(粗顆粒,水煎去渣後服用)減為(wei) 一劑250克,再後改造成細粉裝膠囊一次用藥8~9粒,3.2克~3.6克/次,後用200目全通微粉,一次用藥膠囊4~6粒,1.6~2.4克/次。希望您能把臨(lin) 床成功的微粉中藥散湯劑處方,不仿也用微粉膠囊試一試。
近年來也有人做過幾百例的試驗,反映相當好。在這裏把相關(guan) 資料介紹給您。(彭介壽,宿明良的文章)供您參考。
3、法規問題:中醫行醫處方權在醫生手中,辯證施治是您的拿手好戲。
您的處方就是用藥的法規。選擇湯劑、散劑或微粉中藥散湯劑都是您的權利。怎麽(me) 對病家治病有利您就可以怎麽(me) 選,這也是中醫行醫的一大特色。這麽(me) 一說,您可能就沒有法規上的後顧之憂了吧!
以上意見如有不妥,請指教!
尊敬的中醫大夫,為(wei) 了方便病人盡快使他們(men) 健康痊愈,為(wei) 了使病人減輕負擔,為(wei) 了節約寶貴的中藥資源,為(wei) 了中醫藥事業(ye) 的可持續發展,為(wei) 了中醫藥現代化。再次籲請您采用中藥新技術——微粉中藥散湯劑技術。
謝謝!
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附件:1、散湯劑中藥用量統計對比(單味)
2、內(nei) 服中藥綜合對照表
3、宿明良先生用藥經驗介紹
4、彭介壽先生用藥經驗介紹
附件1 散湯劑中藥用量統計對比(單味)
|
散(日用量) |
湯(日用量) |
比(湯/散) |
||||||||
序號 |
名稱 |
大 用量 |
小 用量 |
平均用量 |
大用量 |
小用量 |
平均 用量 |
大比 |
小比 |
平均比 |
平均比(歸正) |
1 |
甘草 |
12 |
0.375 |
2.144 |
50 |
1.5 |
7.492 |
|
|
3.494 |
3.5 |
2 |
白芷 |
4 |
0.19 |
1.923 |
15 |
1.5 |
8.928 |
|
|
4.64 |
4.6 |
3 |
羌活 |
5.075 |
0.261 |
2.23 |
15 |
3 |
9.58 |
|
|
4.29 |
4.3 |
4 |
菊花 |
8.73 |
0.419 |
3.113 |
15 |
3 |
10.692 |
|
|
3.434 |
3.4 |
5 |
僵蠶 |
5.094 |
0.2368 |
1.791 |
12 |
4 |
8.0 |
|
|
4.467 |
4.5 |
6 |
用芎 |
6.428 |
0.247 |
2.024 |
35 |
3 |
12.236 |
|
|
6.046 |
6.0 |
7 |
荊芥 |
3.375 |
0.247 |
1.827 |
12 |
9 |
10.4 |
|
|
5.692 |
5.7 |
8 |
石膏 |
5.3 |
0.247 |
2.494 |
120 |
6 |
46.53 |
|
|
18.66 |
18.7 |
9 |
防風 |
6.92 |
0.094 |
2.128 |
15 |
6 |
10.14 |
|
|
4.763 |
4.8 |
10 |
細辛 |
2.457 |
0.419 |
1.275 |
9 |
1.5 |
4.9 |
|
|
3.84 |
3.8 |
11 |
知母 |
7.613 |
1.636 |
4.69 |
30 |
9 |
13.33 |
|
|
2.84 |
2.8 |
12 |
黃芪 |
6 |
0.8 |
3.859 |
60 |
9 |
22.766 |
|
|
5.899 |
5.9 |
13 |
牡蠣 |
10.435 |
0.511 |
4.21 |
40 |
6 |
22.786 |
|
|
5.412 |
5.4 |
14 |
鱉甲 |
4.286 |
1.143 |
3.041 |
30 |
10 |
18.375 |
|
|
6.042 |
6.0 |
15 |
丹皮 |
4.286 |
1.123 |
2.238 |
15 |
6 |
9.7 |
|
|
4.334 |
4.3 |
16 |
肉桂 |
4 |
0.303 |
2.033 |
10 |
1.5 |
6.042 |
|
|
2.972 |
3.0 |
17 |
熟地 |
3.857 |
1.107 |
2.268 |
50 |
9 |
19.278 |
|
|
8.5 |
8.5 |
18 |
附子 |
6.92 |
0.419 |
2.279 |
30 |
6 |
10.82 |
|
|
4.747 |
4.7 |
19 |
羚羊角 |
5.19 |
0.419 |
1.977 |
4.5 |
0.6 |
1.86 |
|
|
0.941 |
0.9 |
20 |
升麻 |
5.075 |
1.125 |
3.058 |
20 |
3 |
8.091 |
|
|
2.646 |
2.6 |
21 |
大黃 |
4.364 |
0.610 |
2.092 |
15 |
3 |
7.929 |
|
|
3.79 |
3.8 |
22 |
枳殼 |
7.714 |
0.811 |
2.908 |
15 |
6 |
9.882 |
|
|
3.398 |
3.4 |
23 |
柴胡 |
5.075 |
0.717 |
2.382 |
15 |
3 |
9.439 |
|
|
3.961 |
4.0 |
24 |
當歸 |
3.75 |
0.610 |
2.103 |
30 |
6 |
12.529 |
|
|
5.958 |
6.0 |
25 |
黃岑 |
11.25 |
0.92 |
3.158 |
25 |
6 |
11.567 |
|
|
3.663 |
3.7 |
26 |
生地 |
9 |
0.6 |
3.502 |
60 |
6 |
20.775 |
|
|
5.932 |
6.0 |
27 |
白附子 |
2.368 |
0.19 |
0.955 |
15 |
5 |
9.143 |
|
|
9.574 |
9.6 |
28 |
白術 |
6.207 |
0.19 |
2.246 |
21 |
6 |
11.9 |
|
|
5.298 |
5.3 |
29 |
全蠍 |
2 |
0.261 |
1.221 |
10 |
3 |
6.577 |
|
|
5.387 |
5.4 |
30 |
半夏 |
8.79 |
1.517 |
3.578 |
30 |
3 |
16.571 |
|
|
4.631 |
4.6 |
31 |
麥冬 |
3.86 |
1.091 |
2.031 |
40 |
9 |
15.381 |
|
|
7.573 |
7.6 |
32 |
獨活 |
3.375 |
0.419 |
2.022 |
15 |
10 |
1.111 |
|
|
5.495 |
5.5 |
33 |
麻黃 |
4.8 |
0.610 |
2.858 |
20 |
2 |
8.75 |
|
|
3.062 |
3.1 |
34 |
連翅 |
2.054 |
0.508 |
1.043 |
15 |
10 |
12.8 |
|
|
12.27 |
12.3 |
35 |
桅子 |
2.341 |
0.305 |
1.419 |
15 |
6 |
11.083 |
|
|
7.810 |
7.8 |
36 |
黃連 |
5.075 |
1.428 |
2.879 |
10 |
1.5 |
5.786 |
|
|
2.009 |
2.0 |
37 |
赤芍 |
2.250 |
1 |
1.710 |
18 |
5 |
10.759 |
|
|
6.292 |
6.3 |
38 |
茯苓 |
5.87 |
0.511 |
2.81 |
30 |
6 |
13.565 |
|
|
4.827 |
4.8 |
39 |
白芍 |
5.143 |
0.610 |
3.249 |
60 |
6 |
17.880 |
|
|
5.503 |
5.5 |
40 |
人參 |
8.108 |
0.529 |
2.529 |
20 |
6 |
10.25 |
|
|
4.053 |
4.1 |
41 |
陳皮 |
4.909 |
0.429 |
2.382 |
15 |
3 |
8.397 |
|
|
3.525 |
3.6 |
42 |
桔梗 |
3.33 |
0.508 |
1.411 |
15 |
3 |
8.15 |
|
|
5.776 |
5.8 |
均 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4.99 |
附件2
內(nei) 服中藥綜合對照表
|
飲片湯劑 |
微粉湯劑 |
煮散劑 |
散劑 |
顆粒衝(chong) 劑 |
顆粒飲片 |
丸 劑 |
原料 |
飲片 |
超細粉200目~300目 |
粗粉20目~40目 |
細粉80~120目 |
提取 |
精切片 |
細粉80~120目 |
基本 製法 |
切片 煎煮 過濾 |
超細粉碎煎或不煎煮,過濾或不過濾 |
粗粉碎 煎煮 過濾 |
細粉碎 |
原藥提取 |
精切 煎煮 過濾 |
細粉碎 製丸 |
服用前 準備時間 |
1-2小時 |
數分鍾,15-20分鍾 |
0.5-1小時 |
數分鍾 |
數分鍾 |
0.5-1小時 |
數分鍾 |
服法 |
飲液 |
飲液或全服 |
飲液 |
細粉衝(chong) 服 |
飲液 |
飲液 |
咀嚼、衝(chong) 服 |
口感 |
飲液感 |
飲液感或略有渣感,似細粥感 |
飲液感 |
有渣感糊嘴 |
飲液感 |
飲液感 |
咀嚼、衝(chong) 服不易 |
原料藥 用量 |
幾十克~數百克(甚至500克) |
十幾克~二十幾克 |
十幾克~二十幾克 |
幾克~十幾克 |
幾十克~數百克 |
幾十克~數百克 |
4.5克左右~十幾克 |
起效快慢 |
快 |
快 |
快 |
較快 |
快 |
快 |
慢 |
調方適應性 |
強 |
強 |
強 |
強 |
較強 |
較強 |
差 |
合煎作用 |
有 |
有 |
有 |
無 |
無 |
有 |
無 |
入藥成分 |
能提取部分 |
全成分 |
能提取部分 |
全成分 |
能提取部分 |
能提取部分 |
全成分 |
攜帶及外埠服用 |
不便 |
方便 |
不便 |
方便 |
方便 |
方便 |
方便 |
成本 |
高 |
低 |
|
低 |
高 |
次高 |
|
原料利用率 |
低 |
(100%)高 |
低 |
(100%)高 |
低 |
低 |
高 |
附件3
中藥微粉技術的臨(lin) 床應用與(yu) 療效觀察
北京軍(jun) 區總醫院 宿明良
內(nei) 容提要
中藥細胞級微粉碎技術加工的中藥微粉,經對臨(lin) 床傳(chuan) 統中藥煎煮法,中藥提取裝置提取法,與(yu) 中藥微粉技術的加工中藥,三者通過臨(lin) 床應用對比,微粉中藥的療效、成本、方便病人諸多方麵,均優(you) 於(yu) 傳(chuan) 統中藥煎煮法和中藥提取裝置提取法,為(wei) 中藥臨(lin) 床應用的創新帶來了光明。
關(guan) 鍵詞:中藥微粉 臨(lin) 床應用 療效觀察
中藥的劑型改革是中醫藥現代化的一個(ge) 重要組成部分,中醫藥是中國醫學的特色所在,經傳(chuan) 統的“懸壺濟世”的行醫服藥方式已跟不上時代的要求。傳(chuan) 統的“一鍋鍋,一壺壺”的煎藥方式,“三天一就診、兩(liang) 天一更方”的辯證診療,與(yu) 現代科學的要求相距甚遠,使中醫藥學始終在“前科學”的門前徘徊,難以登上科學的殿堂。
中醫藥要發展,應和科技時代的發展同步,應當尊重客觀規律。本著“按部定證、據證定性、依性定方、以方定名”的原則,探索一條在治療上“定證、定方、定療程、定製劑”的道路,才能將中醫藥哲學理論落實到客觀科學的人體(ti) 辯證中。按“四定”原則確定理法方藥體(ti) 係,使其具有可重複性,真正使中醫藥實現客觀、規範、量化。
中醫全自動脈象診療儀(yi) 的研製完成,其內(nei) 涵是選用中醫“三部六病學說”的理法方藥體(ti) 係為(wei) 模本,具有“一證一方”、“一脈一方”、“一病一方”的診療特點,非此證不能用此方,非此方不能治此證,對脈、證、病、藥、方均有嚴(yan) 格的規範量化要求,這對中醫藥的科學探索開拓了一條有益的思路,伴隨著脈象診療儀(yi) 的研製過程,對臨(lin) 床中醫方藥的探索一直在繼續,先後經曆了三個(ge) 階段。
一、傳(chuan) 統中藥煎煮提取法:為(wei) 適應門診患者的需要,我們(men) 在解放軍(jun) 第二八二醫院采用砂鍋煎煮法,一日一劑,頭煎30分、二煎60分,去渣,兩(liang) 次藥汁相合,取500毫升,裝瓶、封蓋、消毒,以備臨(lin) 床應用,於(yu) 1993年12月至1995年3月分別在解放軍(jun) 總總醫院、廣安門中醫院等五家醫院在中醫脈象診療儀(yi) 試運行期間,共診治1009名患者,對其289名患者的療效進行了跟蹤隨訪,其療效統計如下:
表1
單 位 |
總 數 |
治 愈 |
顯 效 |
有 效 |
無 效 |
總有效率 |
北京軍(jun) 區總醫院 |
58 |
11 |
35 |
10 |
2 |
97.6% |
空軍(jun) 總醫院 |
86 |
19 |
58 |
7 |
2 |
98.1% |
海軍(jun) 總醫院 |
39 |
14 |
20 |
3 |
2 |
95% |
解放軍(jun) 總醫院 |
76 |
21 |
34 |
19 |
2 |
97% |
廣安門中醫院 |
30 |
1 |
17 |
10 |
2 |
93.3% |
總 計 |
289 |
66 |
164 |
49 |
10 |
96.5% |
百 分 比 |
|
22.8% |
56.7% |
17% |
3.5% |
96.5% |
二、中藥煎藥裝置提取法:1998年10月至2000年12月中醫全自動脈象診療儀(yi) 在北京軍(jun) 區總醫院門診部使用期間,開始由北京可爾製藥廠供應臨(lin) 床中藥製劑,應用中藥煎藥裝置提取中藥。按標準中藥付數,確定中藥重量與(yu) 加水量,確定煎煮時間與(yu) 提取量,提取藥液後,按要求濃縮,然後將一劑藥分裝三支120毫升的特製塑料瓶中,封蓋。鈷60照射消毒,檢測合格後用到臨(lin) 床。煎藥裝置的提取中藥,使臨(lin) 床中藥的應用趨於(yu) 標準量化,為(wei) 科學觀察療效帶來肯定性,通過門診對254例的療效觀察,其療效如表所示:
表2
單位 |
總 數 |
治 愈 |
顯 效 |
有 效 |
無 效 |
總有效率 |
北京軍(jun) 區總醫院 |
254 |
71 |
133 |
42 |
8 |
97% |
百 分 比 |
97% |
28% |
52% |
17% |
3% |
|
三、中藥的微粉化一直是我們(men) 探求的一個(ge) 目標,根據振動式超微粉碎設備及相關(guan) 科技資料結合我們(men) 多年探索的基礎認識,以中藥全自動脈象診療儀(yi) 的診療處方作為(wei) 標準,選取北京同仁堂中藥材,使用振動式超微粉碎設備將中藥全方微粉化,然後在門診選取服藥自願者,進行一期臨(lin) 床治療觀察,將一劑微粉中藥平均分為(wei) 10等份,每份作為(wei) 一日的用量,分為(wei) 3等份,放置杯中,溫開水衝(chong) 服,其餘(yu) 各種醫囑和傳(chuan) 統中藥服用要求相同,通過一年來的選擇應用,到2002年5月為(wei) 止,共選擇了39例病員,病性涉及4個(ge) 科係,病種9種(高血壓、冠心病、肺炎、風濕性關(guan) 節炎、類風濕性關(guan) 節炎、胃炎、胃潰瘍、膽石症、慢性肝炎)其年齡在24—26歲之間,療程1—3個(ge) 月不等。其療效觀察如下:
表3
單位 |
總 數 |
治 愈 |
顯 效 |
有 效 |
無 效 |
總有效率 |
北京軍(jun) 區總醫院 |
39 |
21 |
16 |
2 |
|
100% |
百 分 比 |
100% |
54% |
40% |
6% |
|
|
討論
一、中藥微粉技術對中醫臨(lin) 床的應用係中藥臨(lin) 床應用的一場革命,將發生質的變化,它給中醫藥的科學推動具有重要的價(jia) 值,其社會(hui) 效益和經濟效益是可觀的。
二、中藥微粉技術發展,對開展“綠色中藥”開發地道藥材,保持環境,節省藥材資源,減輕運輸壓力,方便患者服用,降低成本,減輕病員的經濟負擔,推動健康保健事業(ye) 的發展,具有重要意義(yi) 。
三、中藥微粉技術是一個(ge) 中藥科技發展的可喜苗頭,其微粉後的藥效釋出,藥性變化,其綜合化學反應,中藥治療疾病譜的變化,都應做出基本的直至精確的化驗分析,對傳(chuan) 統中藥處方進行劑量的調整具有可依性。
四、中藥微粉技術在北京軍(jun) 區總醫院門診部的應用,其展示的療效是可喜的,但其病例選擇較少,普遍性不強,應對多科係、多病種進行擴展性試用研究,為(wei) 今後該項中藥科研探索提供更廣泛的數據基礎。
附件4
中藥微粉臨(lin) 床試用報告
成都中醫藥大學附屬醫院 彭介壽 何國堅 彭念國
我們(men) 從(cong) 2000年8月2002年8月應用振動式超微粉碎混煉設備,對臨(lin) 床中藥處方及部分單味中藥,經過傳(chuan) 統炮製和幹燥滅菌後,加工成超微粉,不添任何賦型劑,不作任何提取,開水衝(chong) 調即可服用的新劑型中藥,經400餘(yu) 例、百餘(yu) 種內(nei) 外婦兒(er) 科常見病的臨(lin) 床試用,取得較為(wei) 理想效果。能達到減少藥材用量30~80%,縮小用藥體(ti) 積50~70%,節約藥材,節省醫療費用,提高療效,無新的不良副反應,免去病人煎藥的麻煩,攜帶服用都方便的目的,有很好的社會(hui) 效益,受到病員歡迎。
經過對不同類型的中藥複方和部分單味中藥,按常規炮製,有的還需製成熟料後,再超微粉碎,經用於(yu) 臨(lin) 床,其用量、療效、副反應的情況如下表:
藥劑 功用類型 |
服用量(成人) |
減少 藥材用量% |
較傳(chuan) 統 湯劑療效 |
副反應 |
|
每次/克 |
日/次 |
||||
辛涼解表劑 |
8~10 |
3 |
60~70 |
提高 |
無 |
清熱利濕劑 |
8~10 |
3 |
60~70 |
相當 |
無 |
辛溫解表劑 |
6~8 |
3 |
70~80 |
提高 |
無 |
溫經散寒劑 |
6~8 |
3 |
70~80 |
提高 |
無 |
溫中散寒劑 |
6~8 |
3 |
70~80 |
提高 |
無 |
祛風除濕劑 |
6~8 |
3 |
70~80 |
提高 |
無 |
調和脾胃劑 |
6~8 |
3 |
70~80 |
提高 |
無 |
補益肝腎劑 |
6~8 |
3 |
70~80 |
提高 |
無 |
舒肝理氣劑 |
5~6 |
3 |
70~80 |
提高 |
無 |
芳香開竅劑 |
1~2 |
3 |
70~80 |
提高 |
無 |
靈芝微粉劑 |
2~4 |
2 |
50~60 |
提高 |
無 |
天麻微粉劑 |
2~4 |
3 |
40~50 |
提高 |
無 |
人參微粉劑 |
2~4 |
2 |
40~50 |
提高 |
無 |
鹿茸微粉劑 |
0.3~0.5 |
1~2 |
40~50 |
提高 |
無 |
羚羊角微粉劑 |
0.3~0.5 |
2~3 |
30~40 |
提高 |
無 |
從(cong) 以上各類藥劑試用的情況表明:中藥超微粉劑,無論從(cong) 藥材用量,服用劑量都可大大減少,而療效卻與(yu) 湯劑相當或有提高,未發現不良反應,深受病人歡迎,凡是服用過該劑型中藥的病員,都不願意再服煎劑中藥,尤其適合需長時期服藥的慢性病人。
將傳(chuan) 統外敷中藥改成超細微粉劑,用於(yu) 臨(lin) 床治療和美容,同樣能起到減少用藥量,增強療效外,還具有附著力強,無需其它賦型劑,能減小皮膚剌激,細膩舒適等優(you) 點。
中藥劑型改革是發展中醫藥的關(guan) 鍵問題。劑改是否成功,應以大限度地發揮其固有的藥效為(wei) 基礎。中藥內(nei) 服湯劑是中醫臨(lin) 床常用而有效的劑型,但它存在著煎藥麻煩,服用量多而難服,攜帶不方便,藥材資源利用率低等難以克服的缺陷。傳(chuan) 統中成藥製劑,雖免除了煎藥的麻煩,攜帶、服用也較方便,但它的適用性和療效等方麵的局限性,難以完全代替中藥煎劑。現代研製的新型中成藥,雖能作到體(ti) 積較小,服用量較少,攜帶方便。但由於(yu) 迄今為(wei) 止,醫藥科學對多數中藥複雜成份和有效成份,都還不甚清楚,要完整提取有效成份還有困難,因而要達到傳(chuan) 統中藥煎劑的療效,都還有一定的距離。這是當前中藥製改所麵臨(lin) 的難題,目前有無過渡辦法,既能發揮中藥固有療效,又能縮小體(ti) 積,減少服用量,攜帶方便的中藥劑型?答案應該是有的從(cong) 近些年來國內(nei) 外在運用現代超細粉碎技術研究中藥劑改的一些資料來看,達到這樣的目標已近現實。
超微粉化是醫用藥品提高藥效的基礎,西藥微粉化可提高藥效,降低用藥量,早已得到證明,並廣泛用於(yu) 西藥製藥中,中藥也不例外,絕大多數中藥是天然的動、植物,藥效成份通常分布於(yu) 細胞內(nei) 與(yu) 細胞間質,且以細胞內(nei) 為(wei) 主,超細粉碎後,細胞壁被破碎,細胞內(nei) 有效成分得以充分暴露出來,這樣的藥物進入體(ti) 內(nei) 後,有效成分的釋放速度及釋放量會(hui) 大幅提高,用藥量隨之大幅度減少,而療效卻不但不會(hui) 降低,反能提高。在傳(chuan) 統中藥炮製中,對一些珍貴藥材或不適宜用煎煮方法的藥材,采用研細磨粉衝(chong) 服的方法,更能達到減少用量,提高療效的目的。
據有關(guan) 研究報告顯示,采用常規方式粉碎的中藥末,其單個(ge) 粒子常由數個(ge) 或數十個(ge) 細胞所組成,細胞的破壁率低。因藥物粒子較粗,位於(yu) 粒子內(nei) 部的有效成分將穿過幾個(ge) 或數十個(ge) 細胞壁及細胞膜方可釋放出來,釋出速度很慢,又因藥物在體(ti) 內(nei) 停留的時間有限,在低速釋放的情況下釋出率也不會(hui) 高;藥物粒子粗,吸附在腸壁上的可能性也會(hui) 減少,其中一部分藥物粒子的成分在未完全釋放出來之前就被排出體(ti) 外,使藥物的利用度進一步降低。
若將植物藥材經過細胞級微粉碎後,其有效成分被人體(ti) 吸收則較為(wei) 簡單。藥物進入胃中,可溶性成分在胃液作用下即溶解,進人小腸後溶解的成分開始被吸收。由於(yu) 藥物為(wei) 超細粒子,其不溶性成分也易附著在腸壁上,藥物成分會(hui) 快速通過腸壁吸收,進人血液,而且這些超微粒子因附著力強,排出體(ti) 外所需時間較長,提高了藥物的吸收率。而且藥物成分從(cong) 細胞內(nei) 向細胞外遷移的過程所需時間縮短,不但吸收速度會(hui) 明顯加快,而且吸收量也會(hui) 大大增加。
對於(yu) 礦物類藥材,相當一部分為(wei) 水不溶性物質,其細度越細利用度越高。這與(yu) 對於(yu) 一些難溶性化學藥物的處理思路相同。通過提高藥物細度增大其比率表麵積,則可改善體(ti) 內(nei) 吸收量及速度。
中藥的細胞級微粉碎後其混合均質化也會(hui) 提高。藥材粉碎混合均勻度(也稱為(wei) 均質化)應以細度為(wei) 基礎,粒度越細,其混合均勻度越高。但由於(yu) 靜電及吸附作用,一般物料越細,其均質化越為(wei) 困難。這是由於(yu) 中藥一般含水率均為(wei) 6%以上,且有的又含有一定油性及揮發性成分,屬兩(liang) 種性物質的混合。在進行細胞級微粉碎的過程中,通過高強度剪切力使其均勻混合,可達到液相混合及乳化的效果。實際上在混合粉碎過程中,由於(yu) 細胞內(nei) 水分的影響,物料的表麵會(hui) 呈半濕潤狀態,其粒子與(yu) 粒子之間結合較為(wei) 牢固,具有相當的穩定性。其油性及揮發性成分在混合粉碎的同時吸附在一些固體(ti) 及半液態成分的表麵,通過藥材中某些具有表麵活性的物質使其易於(yu) 同親(qin) 水性成分相親(qin) 和,達到均質的目的。若將其放入水中攪拌,也不會(hui) 產(chan) 生油性與(yu) 水性成分之間的偏析。由於(yu) 細胞級微粉碎,會(hui) 將藥材中的油細胞打破的同時進行均質,使得含有揮發性成分的複方中藥由於(yu) 條件的不同而產(chan) 生揮發性降低或提高的現象。經過均質的複方中藥,其油性及揮發性成分可以在進入胃中很快即分散均勻,因藥物均質的作用在小腸中會(hui) 均勻的同其他水溶性成分同步吸收。這與(yu) 常規粉碎方式進行的未破壁藥材的吸收速度會(hui) 大相徑庭。
鑒於(yu) 中藥微粉劑所具有的優(you) 點,以及加工設備的研製成功,是解決(jue) 現階段中藥劑改難題的有效方法,可以產(chan) 生很好的社會(hui) 效益和經濟效益,建議盡快製定出技術標準,以利於(yu) 推廣應用。
參考文獻
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